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基本信息更新时间:2020-08-07 13:43

粘克/微创手术防粘连膜

招商热线 021-50720898
国械注准20153140656

产品标签:

招商区域: 全国

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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 独家专利耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

作用原理
屏障作用:粘克为柔性薄膜,具有一定的机械强度,手术中,将膜覆盖于手术创面及其他需要防粘连的部位,膜能在预期的时间内保持完整的形态,将手术创面与邻近器官组织隔离,以避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触,从而防止不良粘连的发生。随着创面的愈合,纤维增生逐渐静止,粘克按照预期的时间被降解吸收,临时屏障消失,没有任何残留与蓄积
支架作用:在手术创面部位放置粘克后,创面边缘的上皮细胞以膜为支架爬行生长,加快了创面愈合的过程,缩短了愈合时间。
安全性
粘克使用的原材料乳酸为人体固有的物质,与人体紧张性活动时产生的乳酸相同,能被人体完全代谢,无蓄积。乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。
聚乳酸材料经FDA认可,用于医学临床、生物工程和药物载体等多个领域。
以聚乳酸为材料制成的医用产品如芬兰Bio-fix/日本Grand fix可吸收骨钉及缝合线、美国Johnson 缝合线、美国SurgiWrap可降解抗组织粘连膜等已应用于临床多年,证明是极其安全的。
粘克的降解
粘克的降解过程分为两个阶段。一是水解过程:聚乳酸材料在体液(水)的作用下,共聚链断裂,将聚乳酸长链变成短链,直到降解为乳酸单体。二是酶解代谢过程:乳酸参与三羧酸循环,生成二氧化碳和水,随通过呼吸和排泄系统排出体外。
产品功效:唯一专为腔镜手术设计  独家生产   国家专利,可用于腹腔、盆腔的各种微创手术。
通用名:可吸收医用膜/ 聚乳酸防粘连膜 
商品名:粘克
成分:聚DL-乳酸(PDLLA)
性状、剂型:膜剂
批准文号:国械注准20153640656
医疗器械分类目录:6864-01(可吸收性止血、防粘连材料)
   
产品应用
各种腹腔微创手术
各种盆腔微创手术
产品特点
材料更安全————粘克的材料由精制乳酸聚合而成,没有抗原性,没有动物源性材料可能存在感染病原微生物的风险。聚乳酸材料已通过美国FDA的认证。
降解时间更合理————粘克可在创面的整个纤维蛋白渗出期保持”屏障作用”,防粘连效果更理想。
可完全降解————粘克的最终降解产物是CO2和H2O,没有蓄积和残留。
更广泛的临床验证————粘克已有数十万例的临床应用积累,安全性有效性得到了广泛的验证与确认。
固体定型产品————解决了凝胶、液体类产品涂布不均、随体位变动等缺陷。